Libro: Fabricación En Inglés De Células Y Genes De Grado Clí

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Los medicamentos de terapia avanzada (ATMP) representan una nueva clase de medicamentos que incluyen, entre otros, terapias génicas y de células somáticas. Dado que el producto final está destinado a la administración a humanos, los fabricantes de ATMP cumplen con los estándares de buenas prácticas de fabricación (GMP) en sus procesos. Alcanzar y mantener dichos estándares es costoso y requiere instalaciones de fabricación sofisticadas. Como resultado, los investigadores académicos que están desarrollando estos novedosos tratamientos se enfrentan a nuevos desafíos tecnológicos y financieros. Con el fin de brindar terapias más accesibles comercialmente a los pacientes y demostrar tecnologías de fabricación eficientes, establecimos la técnica de evaluación de tecnología de sala limpia (CTAT). El CTAT comprende varias herramientas para identificar y dar un valor monetario confiable a los diferentes procesos operativos. El modelo también sirve como guía para optimizar la operación de una instalación académica GMP.



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Marca: Südwestdeutscher Verlag für Hochschulschriften
Dimensiones: 0,22 x 0,15 x 0,01 mts.
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Modelo: 3838138651

Ref: 3838138651

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