Prueba Rápida Para Detección De Cólera - Kit Con 10 - Certum

Descripción

Inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de Vibrio cholerae O1 y Vibrio cholerae O139 en heces humanas para ayudar en el diagnóstico de infección por cólera. La prueba utiliza anticuerpos específicos para antígenos VC O1 y VC O139.

Cholerae es una enfermedad diarreica acuosa aguda causada principalmente por Vibrio cholerae serogrupo O1 y menos comúnmente por V. cholerae O139. Estos se transmiten a través de la contaminación fecal-oral, por lo que el cólera se asocia principalmente a la falta de agua potable y el saneamiento inadecuado.

*Solo para uso profesional en diagnóstico en vitro.*

Registro sanitario:0933R2023 SSA.

// BENEFICIOS //

- Prueba eficiente, rápida, económica y fácil de utilizar.
- Alta sensibilidad y especificidad.
- No requiere equipo de laboratorio adicional.
- Cuenta con aprobación de SSA.
- Resultados en 10 minutos.

// MODO DE EMPLEO //

1. Para recoger la muestra: Recoja una cantidad suficiente de heces (1-2 ml o 1-2 g) en un recipiente de recolección de muestras limpio y seco para obtener una mayor cantidad antígenos (si están presentes). Los mejores resultados se obtendrán si el ensayo se realiza dentro de las 6 horas posteriores a la recolección. La muestra recolectada se puede almacenar por 3 días a 2-8° C si no se analiza en 6 horas. Para el almacenamiento a largo plazo, las muestras deben mantenerse por debajo de -20° C.

2. Para procesar la muestra

- Muestras sólidas:
Desenrosque la tapa del tubo de recolección de muestras, luego sumerja el aplicador de recolección de muestras en la muestra fecal en al menos 3 sitios diferentes para recolectar aproximadamente 50 mg de heces. No saque el espécimen fecal.

- Muestras líquidas:
Sostenga el gotero verticalmente, aspire las muestras fecales y luego transfiera 2 gotas de las heces líquidas (aproximadamente 80 uL) al tubo de recolección de muestras que contiene el buffer de extracción. Apriete la tapa en el tubo de recolección de muestras, y luego agite el tubo de recolección de muestras vigorosamente para mezclar la muestra.
Dejar el tubo solo durante 2 minutos.

3. Lleve la bolsa del cassette a temperatura ambiente antes de abrirla. Retire de la bolsa el cassette de prueba y utilícelo dentro de una hora. Los mejores resultados se obtendrán si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa.

4. Sostenga el tubo de recolección de muestras en posición vertical y abra la tapa. Invierta el tubo de recolección de muestras y transfiera 2 gotas completas de la muestra extraída (aproximadamente 80 uL) a cada pocillo de muestra (S) del cassette de prueba, luego inicie el temporizador. Evite atrapar burbujas de aire en el pocillo de la muestra (S).

5. Lea los resultados a los 10 minutos después de dispensar la muestra. No lea los resultados después de 20 minutos.

// RESULTADOS //

POSITIVO VC O1: Dos líneas aparecen en la ventana VC O1. Una línea de color debe estar en la región de la línea de control (C) y otra línea de color aparente debe estar en la región de la línea de prueba (T).

NOTA: La intensidad del color en la región de la línea de prueba (T) variará dependiendo de la concentración de antígeno Vibrio cholerae O1 presente en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de color en la región de la línea de prueba (T)) debe considerarse positivo.

VC O139 POSITIVO: Aparecen dos líneas en la ventana de VC O139. Una línea de color debe estar en la región de la línea de control (C) y otra línea de color aparente debe estar en la región de la línea de prueba (T).

NOTA: La intensidad del color en la región de la línea de prueba (T) variará dependiendo de la concentración de antígeno Vibrio cholerae O139 presente en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de color en la región de la línea de prueba (T) debe considerarse positivo.

NEGATIVO: Aparece una línea de color en la región de la línea de control (C). No aparece ninguna línea en la región de la línea de prueba (T).

NO VÁLIDO: La línea de control no aparece. El volumen insuficiente de la muestra o las técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables de la falla de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba. Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.

// CONTROL DE CALIDAD //

Los controles internos de procedimiento están incluidos en la prueba. Una línea de color que aparece en la región de control (C) es un control interno de procedimiento válido. Se confirma el volumen de muestra suficiente y la técnica de procedimiento correcta.

// FACTURACIÓN //

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